En 53-årig mandlig patient med en baggrund præget af fuldstændig gastrectomi menes at have fostret Wernickes encefalopati. Specialisten har godkendt en intravenøs (IV) blanding af 100 mg vitamin B1 infusion i 100 ml almindeligt saltvand, som skal reguleres hver 8. time. IV-blandingscentret har dog afvist at tilberede opløsningen, da det tydeligt fremgår af produktvejledningen Vitamin B1 Thiamin HCl Pulverinjektion bør administreres ved intramuskulær (IM) injektion.
Hvorfor kan vitamin B1-injektion ikke gives intravenøst?
Vitamin B1 nedbrydes let og tilintetgøres i alkaliske opløsninger, især når det opvarmes. Det kan ligeledes forværres, når det kombineres med alkaliske lægemidler (som natriumphenobarbital, natriumbicarbonat og kaliumcitrat). Vitamin B1 er mere stabilt i sure opløsninger og kan modstå 100 graders sterilisering ved en pH på 3,5, men mister gradvist sin effektivitet ved pH-værdier over 5.
Gennemgang af produktinstruktionerne fra forskellige indenlandske producenter, er administrationsvejen kun nævnt som IM-injektion. Bivirkningssektionen bemærker, at man ved højdosis IM-injektioner skal være opmærksom på risikoen for overfølsomhedsreaktioner, såsom synkebesvær, hudkløe, ødem i ansigtet/læbe/øjenlåg og hvæsende vejrtrækning. Forholdsreglerne nævner også muligheden for overfølsomhedsreaktioner under injektion, og forsigtighed tilrådes for personer med allergiske konstitutioner.
Lærebogen "New Pharmacology" omtaler også kun IM-injektion og fraråder IV-administration. Tilsvarende anbefaler "Clinical Drug Use Guide for Chinese Physicians and Pharmacists" kun IM-injektion ved svær beriberi, med et skift til oral administration efter symptomforbedring.
Stabilitet:
Baseret på thiaminhydrochlorids kemiske egenskaber skal producenterne kontrollere pH-værdien af mellemprodukterne til vitamin B1-injektion mellem 2.5-4.0 og derefter udføre 100 graders sterilisering . 2015-versionen af den kinesiske farmakopé angiver ligeledes, at pH-værdien af vitamin B1-infusion bør være mellem 2.5-4.0. European Pharmacopoeia 6.8 og US Pharmacopeia 33 har også lignende pH-krav til thiaminhydrochloridopløsninger.
Ud fra et stabilitetsperspektiv kan ændringen i opløsningsmidlets pH-værdi forårsage nedbrydning af thiaminhydrochloridet, hvis vitamin B1-injektion administreres intravenøst.
Sikkerhed:
Både produktvejledningen og vigtige referencematerialer nævner, at vitamin B1-injektion kan forårsage allergiske reaktioner og i nogle tilfælde endda anafylaktisk shock. Selvom forekomsten af allergiske reaktioner ved intravenøs administration af vitamin B1 ikke er klar, afslører en søgning i PubMed få rapporterede tilfælde.
Martindale Drug Reference nævner detVitamin B1 Thiamin HCl Pulverkan forårsage overfølsomhedsreaktioner, der hovedsageligt opstår efter parenteral administration. Mellem 1970 og juli 1988 modtog den britiske CSM 90 rapporter om bivirkninger efter injektion af højdosis B-kompleks vitaminer og vitamin C, de mest almindelige var allergiske reaktioner (41 tilfælde, inklusive 2 dødsfald), åndedrætsbesvær eller bronkospasmer (13) tilfælde) og udslæt og rødmen (22 tilfælde). 78 af disse reaktioner opstod under eller umiddelbart efter IV-injektion, mens de øvrige 12 opstod efter im-injektion.
De anbefaler, at parenteral behandling kun bør anvendes, når det er absolut nødvendigt, og i nærværelse af udstyr til behandling af allergiske reaktioner. Juel J. et al. mener, at vitamin B1-injektion har en høj sikkerhedsprofil, men kan stadig forårsage allergiske eller overfølsomhedsreaktioner, som er mere tilbøjelige til at opstå ved IV-administration.
Derfor kan IM-injektion være sikrere end IV-injektion, men den kliniske observation af Wrenn KD. et al. tyder på, at for underernærede patienter ser IV-administration af vitamin B1 ud til at være lige så sikker som IM-injektion.
Som en af de mest professionelleVitamin B1 Thiamin HCl Pulverproducenter og leverandører i Kina, Qyherb er præsenteret i god service og konkurrencedygtige priser. Hvis du ønsker at engros, bedes du kontakte os på info@dnbiology.com.